Sehr geehrte Kunden,

gemäß Medizinproduktegesetz ist für Risikokalkulations-Software für das Ersttrimester Screening ein sehr aufwändiges Zertifizierungsverfahren vorgeschrieben. Um bestmögliche Qualität anzubieten, wurde unser Produkt zusätzlich nach DIN EN ISO 9001, sowie DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte) von einer staatlich benannten Stelle zertifiziert. Die Software muss darüber hinaus die Anforderungen der DIN EN 62304 erfüllen, sowie die die Zuverlässigkeit nach DIN EN 13612 geprüft werden. Diese Anforderungen sind imsgesamt mit erheblichem personellen und strukturellen Aufwand verbunden. Aus diesem Grund haben wir uns entschlossen, die Weiterentwicklung der JOY Software ab sofort ausschließlich über das Internet unter www.firsttrimester.net anzubieten.
Dies hat für Sie folgende Vorteile:

• wir brauchen nur noch die Online-Plattform zertifizieren zu lassen, was erhebliche Kosten spart. Dadurch fallen für Sie keine teuren Zusatzkosten an.
• Sie benötigen keine Updates oder Programmlizenzen mehr. Es werden statt dessen 2 Euro pro Risikokalkulation berechnet. Es fallen keine weiteren Kosten für Sie an. Rezertifizierungen sind freiwillig und kostenlos.
• Sie arbeiten immer mit der aktuellsten Version und den neusten Rechenverfahren

Dieses Konzept wird ausdrücklich vom Saarländischen Berufsverband empfohlen.

Durch die genannten Umstrukturierungen ist die Softwarepflege von JOY beendet. Gemäß Medizinproduktebetreiberverordnung dürfen Sie JOY deshalb nicht länger einsetzen!

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